山东首次对无菌医疗器械单包装材料进行抽检
2012-05-26 10:34:04.0 来源：人民网-山东频道 责编：陈培
- 摘要：
- 记者于省食药局网站获悉，山东省食品药品监督管理局日前下达了2012年度医疗器械监督抽验计划。
【CPP114】讯：记者于省食药局网站获悉，山东省食品药品监督管理局日前下达了2012年度医疗器械监督抽验计划。
计划要求，本年度抽验采用监督抽验和评价式抽验相结合的方式进行。同时，对一次性无菌医疗器械产品进行监督抽验，对其单包装进行评价性抽验。
对产品单包装材料评价性抽验，是山东省首次开展的抽验活动，抽验分为检验项目和考查项目，主要是对密封性能、污染性指标、微生物限量进行抽验，目的是摸清目前包装材料对无菌产品污染情况和对产品质量的影响。
计划要求，本年度抽验采用监督抽验和评价式抽验相结合的方式进行。同时，对一次性无菌医疗器械产品进行监督抽验，对其单包装进行评价性抽验。
对产品单包装材料评价性抽验，是山东省首次开展的抽验活动，抽验分为检验项目和考查项目，主要是对密封性能、污染性指标、微生物限量进行抽验，目的是摸清目前包装材料对无菌产品污染情况和对产品质量的影响。
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