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2012-11-28 11:14:56.0 来源：-？o 责编：？

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小C专访｜正博总经理范

小C专访·炜冈股份董事

　　【CPP114】讯：如何让视觉障碍人群直接从普通的药品包装上获得信息？针对这一问题，国内部分药品生产企业、药品经营企业和药品监管部门积极行动，在小范围内开展了药盒盲文标注等尝试性工作。但是，他们在实践中都遇到了一系列难题。这些先行者们呼吁，国家应尽快研究制定配套政策，为这项工作的先行探索者们提供指引；并为广泛开展此项工作，让更广大的视觉障碍人群获益奠定政策基础。

　　欧盟强制进行盲文标注

　　国家食品药品监管局药品评价中心化学药品监管与评价处处长董铎介绍说，欧盟已于2004年通过法规明确了盲人及视觉障碍人群药品标签及说明书的具体标注方法，并于2009年修订了相关指南，以确保各项规定有效落实。美国于2012年颁布了相关法案，成立工作组通过1年时间建立工作指南，以确保盲人及视觉障碍人群的用药安全。

　　欧盟是从法规层面明确了生产企业是确保盲人用药安全的重要主体，所有上市药品除部分由医生掌握的、盲人接触不到处方药（注射剂、疫苗等）外，均强制规定进行盲文标注，但采用的形式可以由生产企业与特殊用药人群组织商定。

　　美国的具体指南尚未出台，法案所针对的也主要为处方药，且倾向于在药房环节采取多种措施保障盲人及视觉障碍人群用药安全。

　　可以看出，在不同国家和地区，针对保障盲人用药安全的相关法律法规及政策手段是有差异的，是根据不同国情所做出的科学选择。

　　欧盟的实践经验显示，政府所扮演的角色主要是法规和政策的制定者，在具体措施的落实方面则需要借助药品生产企业与特殊用药人群组织通力合作，如盲文的翻译标准化、患者支持项目（网站、热线电话）的维护等。生产企业是政策的具体落实者。为了能够切实了解盲人及视觉障碍人群的需求以及获得盲文等方面的专业支持，生产企业须与盲人协会等组织进行有效的沟通和交流。盲人协会等特殊用药人群组织是这类特殊人群的代表，是将盲人安全用药诉求有效转化为相关法规指引的中间纽带：一方面应积极与企业配合，提供盲文翻译的技术支持；另一方面也应在盲文翻译标准化，以及呼吁制定、修改政策方面发挥自身的作用。