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2012-11-28 11:14:56.0 来源：-？o 责编：？

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小C专访｜正博总经理范

小C专访·炜冈股份董事

　　制定相关政策时格外注重从盲人及视觉障碍人群的实际用药特点出发，关注重点品种。如对于盲人可能自主使用的药品品种，使用方法，如口服、外用等，应是关注的重点。常用药、非处方药、基本药物、医保目录药物等是需要首先重点关注的品种。而对于注射用药、疫苗等盲人不可能自主使用的品种，则无需考虑药品包装和说明书的特殊标示问题。

　　董铎还指出，欧美国家的法规中对于盲人和视觉障碍人群是给予一并考虑的，也就是说收益群体不仅是盲人，还包括老年人、弱视人群等视觉障碍群体。在具体实施方面，除盲文外，还会使用大字版说明书、语音标签等为阅读困难人群提供帮助。我国在政策引导、具体实施层面也应全面考虑，以使更广泛的群体受益。

　　国内探索中遇到的难题

　　董铎对记者说，在我国尚未形成确保盲人用药安全的政策体系前，国内药品监管部门、生产企业、经营企业正在进行一系列小范围的探索和尝试，如浙江省食品药品监管局对辖区内药品包装盒上标注盲文提出了具体的要求。当然在监管方面也面临着许多细节需要完善，但已经充分体现了药品监管的进步。在药品生产企业方面，浙江贝得药业、华润三九医药股份有限公司，以及跨国药企阿斯利康都在自己的部分产品外包装上进行了盲文标注；在药品经营企业方面，湖南省长沙市益丰大药房进行了尝试，推出了盲文售药服务系统。

　　记者在对贝得药业总裁唐小波的采访中了解到该企业进行尝试药盒盲文标注的经过。唐小波介绍说，在国际上参加展会时，贝得药业看到了欧洲国家药品的盲文标注包装后，萌生了要在口服固体制剂包装上加注盲文的想法。贝得药业当时也对国家现行的药品包装相关标准进行了梳理，没有找到可供借鉴的指导。于是，在2008年，贝得药业根据欧盟法案2004/27EC的标准，以及欧洲盲人联盟“关于如何在所有药品标签中按要求显示布莱尔盲文”指南文件，自发制定了相关操作规范SOP，确定了盲文印刷位置、尺寸、标注内容，开始在企业产品的小盒包装上使用丝网印刷的方式印制盲文标示。

　　由于缺乏相关经验，贝得药业对盲文标注的制作流程可谓“摸着石头过河”。药盒上盲文标注的内容由盲文学校的老师及学生们制作及确认后，由贝得药业再查阅盲文字典核对后确定。贝得药业将盲文内容交予包装材料供应商进行打样，出样后再由贝得药业质量管理部门核对准确，还要经过盲文学校老师与学生们摸样确认辨识度情况。内容与尺寸等信息都得到确认后，再交予供应商进行大批量印刷并投入使用。