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中国高值耗材省级首标:湘式招标被指暗藏“黑幕”

2013-05-14 10:37:00.0 来源:21世纪网-《21世纪经济报道》 责编:陈莎莎

摘要:
5月6日湖南药监系统26人涉腐败窝案被新华社曝光,一波未平一波又起,湖南医疗耗材招标又遭到多家生产企业联名质疑。

  高值耗材因其价格高、病人知情率低,心脏导管等耗材价格混乱、质量参差不齐,常遭诟病。胡茹珊也表示:“湖南率先开展省级招标,目的就是为了规范市场。”
  
  早在原卫生部下文明确要求高值耗材开展省级招标之前,各省市已经开展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心脏介入和外周血管介入两类耗材的省级招标,安徽也于去年10月开始县级医院耗材的招标。湖南招标涉及的产品最多,范围最广。
  
  不过,李建祥认为,湖南招标的细则出现了问题:“技术标上,设定了质量层次、销售规模等客观指标,变相圈定了能够达标的企业。”
  
  按照湖南高值耗材招标方案,100分的技术分中,通过FDA和欧盟CE认证的,能拿40分,两者均未通过的只能拿30分。张家港多家企业认为:各家用的是同一个生产标准,FDA和CE认证并不能代表产品质量,且“业内通过FDA的就那么几家。”
  
  中国医疗器械行业协会外科植入物委员会常务副秘书长周洪波表示:“与药品不同,骨科耗材的质量差异很小,在一些中低端产品上,国内企业很有优势,质量甚至好于外企。”
  
  湖南省卫生厅招标办副主任胡茹珊则认为:“FDA和CE认证能够保证质量,湖南出现一些因骨科耗材质量问题引发的不良事件,政府不得不引起重视。”但周洪波称,根据协会的一份统计报告,包括外资在内的各企业在不良事件发生率上并无差异,主因是设计缺陷、使用不当,而非质量问题。
  
  另外,湖南招标还设定了“销售规模”这一指标,分值为25分。胡茹珊承认:“这部分比重占得多一些,可能导致小企业被淘汰。”但有企业反映,销售规模造假的案例比比皆是,“同期广州军区也在进行骨科耗材招标,某家企业在湖南报销售额为2亿多元,在广州就变成了8000多万。材料都是可查的。”
  
  疑点重重
  
  湖南还包括了30分的主观分,这部分也被认为操作空间很大
  
  京津沪以及江浙、辽宁、广东、湖北,是中国耗材使用大省,约占80%市场份额。尽管湖南一地并非重镇,但企业担心的是即将开始的广东、江苏省级耗材招标,也效法湖南。
  
  “湖南招标就是典型的大企业影响招标思路。”李建祥表示,“因为质量上没法分出层次,就在认证上做区分。有的企业部分品种通过FDA认证,全部产品跟着沾光。”
  
  在天津正天医疗器械有限公司的递交材料中,公司通过CE认证的为髋关节假体全系列产品,但在公司颌部、脊椎等其他产品上也都冠以同一编号的CE认证信息。同样,厦门大博医疗器械公司的中标产品所列示的专利号,有些与专利证书上授权的产品名称不完全相同。上述艾迪尔负责人表示:“业内存在多个产品挂在同一专利上的问题。”
  
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