■关注食品药品安全我国积极推行廉价药品

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上表示，我国正在通过定点生产、直接配送、包装简化等方式，积极推行廉价药品。

据介绍，今年3月，国家食品药品监督管理局公布10家定点企业，18个品种的城市社区和农村基本用药。公布后，为保障药物价格低廉，国家食品药品监督管理局采取一系列措施，包括指定厂家严格按照生产规定生产，保障药品质量；直接配送，减少中间流通环节；简化药品包装，降低成本；与相关部门合作，在定点城市社区以及农村推广廉价药物政策。

颜江瑛指出，国家食品药品监督管理局要求定点廉价药物在招标采购中不进入招标程序，定点药物包装上必须明确印有全国统一零售价。国家食品药品监督管理局正在与有关部门就药品税收和其他方面的政策进行沟通，以便使廉价药的生产、使用和流通保持畅通。

对药品医疗器械全方位监管

颜江瑛说，我国将进一步深入开展药品、医疗器械研制、生产、流通和使用环节的整治.据她介绍，在注册环节，国家食品药品监督管理局将加大对非临床和临床研究机构的核查力度；对前期已完成核查工作的注册申请进行分类处理，对生物制品等高风险品种，在完成技术审评后，由国家食品药品监督管理局组织开展生产现场检查和抽验，对除此以外的其他注册申请，注册现场核查通过后，发给药品批准文号，由各省食品药品监督管理局负责检查工作。

在生产环节，国家食品药品监督管理局将继续加强日常生产监管，继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员。推进特殊药品监控信息网络建设，今年年底前在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品生产、流通流向的动态监控。

她强调，在流通环节，对药品经营企业的监督检查覆盖面必须达到100%；全面清理2006年以来新开办的药品批发企业；开展药品大物流企业试点；药品零售企业经营非药品产品的，应将药品与非药品产品的销售区域相隔离；研究建立农村药品监督网和供应网长效机制。

加强出口药品和医疗器械管理

颜江瑛表示，中国将根据近日颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，加强出口药品和医疗器械管理。

据介绍，《特别规定》对进出口产品质量监管做出了明确规定，其中包括药品、食品、医疗器械等与人体健康和生命安全有关的产品。

颜江瑛指出，在进口方面，中国已有《药品进口管理办法》。但在药品出口方面的检查仍存在很多不足。中国目前对出口的管理是按照国际惯例，由进口国严格负责它的检验、检测。下一步将根据《特别规定》的要求做进一步规范。

据了解，《特别规定》涉及了风险产品的召回，指出生产企业在发现产品有风险后必须及时召回，并且要承担相应的一切费用。如果没有采取这个措施的话，《特别规定》都有相应的处罚。

厉打击药品交易非法网站

颜江瑛在新闻发布会上说，凡是没有取得食品药品监管部门核发的《药品信息服务资格证书》和《药品交易证书》的网站都是非法网站，将依法受到严厉打击。