【CPP114】讯：伴随着2009年的脚步，REACH法规中的注册环节也逐步清晰起来，企业也渐渐开始了解REACH注册的内容。但是，企业究竟应该如何应对注册，具体有哪些信息需要企业提供乃至做出决策，对大多数企业来说，仍然还不够明朗。事实上，企业应对REACH法规注册，需要关注最核心的三个步骤。

　　第一步：企业确认物质是新物质还是分阶段物质

　　物质根据投放欧盟市场的时间，分为新物质和分阶段物质。按照REACH法规规定，新物质和分阶段物质对应于完全不同的注册流程。新物质完成注册的流程为查询——数据共享——制作卷宗——提交——得到注册号；而分阶段物质完成注册的通用流程为加入SIEF——购买数据使用权（加入Consortium或者购买LOA）——完成个人卷宗——联合提交——得到注册号。此外，两者也对应于完全不同的注册期限：新物质没有缓冲期，必须立刻注册才能符合法规要求；而分阶段物质根据吨位及其危害特性，在做过预注册后享受不同的缓冲期，从而有相对比较充裕的时间应对REACH法规。

　　第二步：获取数据

　　数据是整个REACH法规注册的最核心部分,“no data, no market”，数据费用直接决定了企业应对REACH法规注册的成本。新物质和分阶段物质的数据来源也是千差万别：新物质获取数据的来源是通过与先期注册人进行沟通，从而获取数据；分阶段物质的数据获取主要通过SIEF或者consortium，以加入consortium或者购买LOA的形式获取，这部分的费用根据物质或者consortium的不同，价格也大相径庭。并且，在购买LOA的时候，需特别留意两个方面的内容：1.发布LOA的物质是否与企业的物质完全吻合，也就是企业的物质是否能够通过同一性调查。2.该LOA是否包括CSR。

　　如果上述两条完全吻合，那么企业将可以顺利的应对注册。同时，企业可以根据自己的物质具体情况，全面衡量加入consortium与购买LOA的总体费用，从而以最低价格完成REACH注册。

　　第三步：卷宗制作

　　如果把数据比喻成电脑的CPU，那么卷宗就相当于主板，数据的信息必须通过卷宗形式才能体现出来。卷宗制作涉及到数据管理软件IUCLID5的使用，所以需要企业委托专业的REACH法规服务商才能够顺利完成。此外，卷宗中的许多信息是企业独有的信息，需要由企业来提供。根据法规的要求，这部分信息包括：1.物质的基本信息，包括杂质等。2.制造、用途和暴露信息，这部分涉及到企业生产物质的基本工艺，物质在下游的用途以及如何生产使用的过程等。3.物质的谱图识别信息。4.如何安全使用物质的信息。

　　根据物质的具体情况，卷宗也会体现出不同的信息。新物质的卷宗涉及的内容最多，从物质基本信息到分类标签乃至理化、毒理学、生态毒理学信息，所以这部分的卷宗制作最为复杂，也最具备技术含量；而分阶段物质的卷宗通常分为联合提交卷宗以及个人卷宗，联合提交卷宗将由领头注册人发布，而个人卷宗的编写，需要企业全力配合，才能够顺利完成。此外，值得一提的是领头注册人提供的联合提交卷宗在某些时候不包括某些特定的用途，这时候就需要有专业的服务机构帮助企业进行特定的暴露场景开发，才能够顺利保证该用途被涵盖。

　　随着REACH法规注册的深入进行，对注册的监管力度将越来越严格。我国广大企业应该根据自己的实际情况，在相应的截止期限前，及早完成REACH法规注册，从而抓住机会，扩大产品在欧盟的市场。



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