【CPP114】讯：制药业独成一格。因对病人负有特殊责任，制药业对药品生产及包装都有特定要求，这是机械业中的专家案例。以上案例，国际加工与包装机械展览会将为您一一呈现。

　　GMP，即良好作业规范，广泛运用于制药行业。监管当局对生产过程的产品质量、再生产和文件化都有很高要求，且这些要求都与时俱进，不断适应最新的研究成果。这些要求的技术推行是药品生产商的责任，而这有赖于供应商在这方面的经验和专业知识的鼎力支持。

　　因此与客户心连心，都可说是在制药机械行业取得成功的决定性因素。德国，素来被称为“世界的药房”，因此它是众多药品加工和包装机械最重要的供应产地也就不足为奇了，其年产值大约十二亿欧元，其中80%以上的产品出口，全世界制药机械市场中，若按价值计算，每四台机器就有一台来自德国。

　　瓶颈：设置和清洗时间

　　随着制药业整体条件的快速变化，大部分制药公司已在过去几年纷纷启动了雄心勃勃的“健身计划”，以此提高生产力。评价一个生产基地的核心指标是OEE（全局设备效率）。这里的重点是关于设置和清洗时间，它们在由优势成批处理、产品安全要求高以及生产步骤中批量生产比例越来越小所引起的效率损耗中占绝大部分。药品加工和包装机械业的许多新的发展即旨在解决设置和清洗时间所产生的瓶颈问题。

　　本文关键词：

　　- 就地清洗（CIP）或就地洗涤（WIP），以减少拆除零件的时间，简化清洁过程。
　　- 不采用就地清洗，而用已清洁过的零件更换脏的零部件，尽快恢复机器待运状态。
　　- 设计可以简化拆除或更换的零件（如果有可能无需使用工具）。
　　- 无障碍清洗，避免由于清洁用途拆除零件。
　　- 使用、更换单向部件。

　　“连续生产”所面临的挑战

　　一个可明显提高全局设备效率的方法即向连续生产设施过渡。这样做的好处显而易见，但在过去，真正连续生产过程的监管却有难以克服的障碍。目前，关于质量（定义为可控制的医药产品安全）如何被生产出来（设计质量），而非被检查出来，且检查结果还可以帮助连续生产，这一激烈讨论，现在有了突破。机械工业在此处所面临的挑战是确保实现生产过程的技术控制。这个结果对于测量和控制技术来说具有重大意义。因此，新研制的连续造粒和干燥系统的三分之二的机器价值在于这一领域，只有三分之一的机器价值在于经典的机械工程。

　　国际加工与包装机械展览会上的制药机械

　　于2011年5月12日至18日在杜塞尔多夫举行的interpack上，制药机械向来是展览会加工及包装领域的重中之重。由于加工和灌装技术在注射剂类药物领域的互补和许多系统制造商对于加工系统和糖果生产的专注，加工机械在interpack上将尽情展现，与此同时，灌装和包装机械、贴标机、包装以及相关配套服务亦是一应俱全。届时来自德国、欧洲以及海外的各类参展商都将云集杜塞尔多夫。

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