药品泡罩包装虽在我国起步晚，但近年来发展很快，因为这种包装具有贮存期长、携带方便、成本低的特点，所以越来越受到制药企业和消费者的欢迎，正在逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装成为固体药品包装的主流。与药品的其他包装形式相比，泡罩包装更适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的机械化作业，生产效率相对较高。

    阿斯利康公司的药品包装形式以泡罩包装为主，目前有六条泡罩包装线，设备供应商主要有德国乌尔曼（Uhlmann）、意大利CAM、德国博世（Bosch）、德国IWKA、意大利prb等，包装速度低、中、高俱全，最高速度达430盒/分。在去年，泡罩包装的药品占本地生产药品的95%以上，其形式有以PVC或PVC/PVDC复合硬片为泡罩基材、以药用PTP铝箔为盖材的泡罩包装，如：倍他乐克（酒石酸美托洛尔片）、博利康尼（硫酸特布他林片）、波依定（非洛地平缓释片）、巴米尔（阿司匹林泡腾片）、依姆多（单硝酸  异山梨酯缓释片）、帮备（盐酸班布特罗片）等；也有以冷成型铝塑复合硬片为基材、以药用PTP铝箔或铝塑复合膜为盖材的易推式或易撕式双铝泡罩包装，如：洛赛克（奥美拉唑肠溶胶囊）、洛赛克MUPS（奥美拉唑镁肠溶片）等，今年本地化生产的耐信（埃索美拉唑镁肠溶片）使用的是冷成型易推式双铝泡罩包装。而泡腾剂型的巴米尔，由于极易吸潮而发生药物降解，故在铝塑泡罩包装外再加以纸铝复合膜枕形包装，是一种泡罩包装与软包装的组合包装方式。

严格挑选内、外印刷包装材料

    泡罩包装内外的印刷包装材料主要有铝箔、（纸铝、铝塑）复合膜、标签、说明书、纸盒等，根据包材与药品是否直接接触，对其质量关注点也各不相同。

    对诸如铝箔、复合膜等内包材而言，其材料本身的安全卫生性是首先要考虑的方面，材料成份中应无有害物质、无毒性添加剂，且不产生杂质，不与内装药品发生反应或吸附等相容性问题，不应有印刷油墨、胶粘剂残留溶剂、热合层异味等臭味，严格防止昆虫、毛发、粘附异物、污物、材料碎屑等杂质混入，并要求内包装材料具有一定的耐冲击、耐压、抗拉、抗破裂等机械强度，为药品提供基本的保护功能。另外，根据药品的具体要求，内包材本身也应具备良好的防潮、阻氧、隔气、遮光、保香等阻隔性能，并有较好的耐高温、耐光、抗寒、抗化学腐蚀、耐老化等稳定性，以确保药品在效期内的质量。

    药品内外印刷包装材料除通常对印刷内容的完整性与正确性有相同要求外，结合本公司包装设备自动化的特点，对具体材料还有特殊要求，如：说明书的长宽尺寸偏差不得超出0.5mm，带有光电跟踪块的铝箔、复合膜，其光电跟踪块的精度需达到1‰，纸盒模切尺寸与粘盒质量的稳定性及其上机率，标签标示数量的准确性等。一些包装材料的质量状态，并非在其验收时根据抽样情况就能进行正确判断，像以卷取方式包装的铝箔、复合膜、标签等，验收时只能对抽取的样品卷的卷首部分进行检查，无法对卷材的中间部分进行随机抽检，所以这类材料的检验具有很大的局限性。为此，随着现代企业间合作日趋密切，供应链的关系逐步由企业内部扩展到企业之间，一方面，在选择供应商时将优秀供应商作为自己的合作伙伴；另一方面，积极帮助供应商不断健全、完善自己的质量保证体系，将包装材料的质量由原来单纯依靠来料验收逐步外延至完全由供应商进行控制。

根据包装方式要求药包材的质量

    不同的包装方式，对药包材的质量要求也不相同。用于全自动包装的材料显然要比手工包装的材料要求高得多。这主要体现在材料的上机适应性方面，如：标签的模切质量与出标，说明书尺寸偏差，纸盒的插口与锁合等均有较高的要求，这些上机适应性控制指标仅靠来料检验是不能得到充分保证的，整批材料的适用性状况只能经上机使用后方可知道。这些指标对印刷企业而言，其后道加工就显得愈加重要，后道加工工艺的稳定性对成品质量的影响也应是印刷企业较为关注的方面，但这却是一般企业所忽略的。对印刷药包材的验收，除符合常规印刷品的质量要求外，鉴于本公司药品在中国市场被假冒较为严重的现象，所以对印刷质量也较为重视，对色偏控制和套印准度控制等相对较严，以确保市场上同一药品包装有恒定的形象。

印刷药包材常见的质量问题

    漏印。铝箔与说明书常有漏印现象，由于泡罩包装规模生产速度快，产量高，一旦发现这种问题，往往会给制药企业带来很大的返工工作量，并且铝箔漏印在高速包装机上是不易发觉的，极易流入正常产品中。如何有效控制铝箔漏印，双面印刷说明书单面漏印等问题，应该是印刷商须关注解决的问题，在设备上优先考虑其监控功能。

    起皱。铝箔起皱是常见的质量问题，起皱的铝箔，不仅影响最终包装物的外观和密封的完整性，而且在包装操作时受机械设备的拉伸极易引起铝箔的断裂，影响包装效率。产生铝箔表面折皱的原因是多方面的，但PTP铝箔生产工艺过程中干燥工序参数控制不当，也会带来起皱的可能。

    纸盒上机率。高速包装线上纸盒无故障运行状况及其上机稳定性，常常是考察供应商所供纸盒上机适应性的重要指标。纸盒上机率的高低与纸盒后道加工工艺的处理密切相关，特别是模切刀版的稳定性与糊盒位置的准确性对纸盒上机后是否易于打开，盒舌是否易于插入，插入后锁口的有效性是否能确保纸盒在行进过程中不弹口，这些常见的上机问题应引起纸盒供应商足够的重视。

    含水率。说明书的含水率与上机有密切关系，含水过高或过低对上机都不利。特别是在梅雨季节或冬季干燥时期印刷的说明书，若生产环境中相对湿度控制不当或防潮措施不到位，往往会产生一系列的上机问题。

    以上几个问题都是我们在对药包材质量验收时需要把握的重点。作为世界医药业的名牌企业，阿斯利康对药包材质量的严格要求始终如一，我们不允许产品有任何质量问题，因为我们所做的事业与生命有关，因为我们每一份对产品质量的苛求都是一份呵护生命的责任。

    安全才能创造健康生活，我们永远坚信不移。