60年前，塑料的问世被人们誉为20世纪工程材料学的重大突破。从那以后，塑料这一价廉物美的新材料取代了钢铁、玻璃、橡胶、木材等传统原材料，广泛应用于制作日用品、农业用品（如地膜等等）、机械零件、包装材料、甚至航空器/人造卫星零部件等等。从上世纪80年代以来，塑料已悄然进入医疗产品领域。从塑料安瓿、塑料输液/滴注瓶、输液/输血袋、一次性注射器、塑料药片瓶/药水瓶、塑料气雾器/干粉吸入器到医院里的大型诊断仪器及医用托盘，均为塑料制品。在西方，甚至有部分手术器械也已改用工程塑料制作。医用塑料制品已成为发展最快的一种医疗器械产品。

  
    国外塑料制品在医疗领域的应用
 
    就国际大市场而言，美国医用塑料制品约占世界医用塑料市场的51%，德国占15%，整个欧洲（含德国）占24%，亚太地区合计占20%。目前用于制作医疗器材/卫生用品的塑料原料多达一、二十种，但其中使用最多的为以下几种：1、聚氯乙烯（PVC），占28%；2、聚乙烯（PE），占24%；3、聚苯乙烯，占18%；4、聚丙烯（PP），占16%；5、聚对苯二甲酸二甲酯（PET），占5%。制作特殊医疗器械产品（尤其是对产品坚牢度、柔韧性及生物相容性要求较高的植入式医疗器械，如起博器、心室除颤器、人工关节和生物芯片等等）则要求使用不易被氧化降解的工程塑料，包括ABS/SAN、特氟龙（聚四氟乙烯）、TPE和聚碳酸酯等等。近几年来，高价格、高性能的工程塑料已占医用塑料市场总销售额的14%。
 
    聚氯乙烯由于柔软性好，适用面广、产量大、价格便宜，故在医用塑料制品生产中被大量应用。但人们在使用过程中发现，PVC也有一定的缺陷，如PVC遇到酸性介质会将其所含增塑剂之类的塑料添加剂成分溶出。科学家发现，聚丙烯（PP）或聚乙烯（PE）制作的医用塑料制品基本上不与所盛液体介质发生反应，故它们对人体更为安全。此后，PP与PE在制作市场需求量极大的一次性输液袋/输血袋、输液瓶（套）、医用冲洗器等常用医用制品方面发展异常迅猛，年增长率高达10%以上。而质地轻盈的聚苯乙烯则已取代PVC用于生产医用仪器的外包装或防震衬垫。
 
    塑料在药品外包装上早已确立了其它材料无法取代的优势。如人们习以为常的药片“鱼眼泡”吸塑包装即为铝箔与聚丙烯透明硬膜的巧妙结合，它不仅外表美观，可一眼看清透明塑料膜里面的药片形状，而且具有一定的坚牢度，耐长途运输。药片采用“鱼眼泡”吸塑包装不易破损或吸潮变质，故“鱼眼泡”已成为国际医药市场最常见的一种药品包装形式，全球每年生产和销售的“鱼眼泡”药片（或胶囊剂）高达上千亿板之多。
 
    值得注意的是，国外新开发的一些新型热塑性工程塑料已开始进入医用塑料领域，其中包括德国开发研制的聚碳酸酯（其透明度较高）、聚醚酮和聚砜等等。这些新塑料原料适用于制造从X光透视仪等成像仪到电子医疗器械以及手术器械等医用设备。有人预测，今后几年内新材料在医用塑料中至少将占10%~12%的份额。
 
    专门用来盛放手术器械或其它医疗用品的托盘在医院中使用极其普遍。从前托盘多用搪瓷制成，不仅份量重、价格贵，而且不易彻底消毒。自从塑料托盘上市以后，世界各国的医院已改用塑料托盘取代传统的搪瓷托盘。如美国可经常规消毒后反复使用的塑料托盘今年的销售额将达4.76亿美元。由于塑料系利用“注塑”工艺生产，故可设计成多间隔、多用途医用托盘（便于存放不同的医疗用品），这一产品在使用性能上更优于传统的无间隔搪瓷托盘。预计这种易消毒的多间隔、多用途塑料托盘的增长率将高达10%以上。
 
    医用塑料瓶（如眼药水瓶、药片瓶、安瓿、输液瓶等等）也是一种增长较快的大宗医用塑料制品。据有关方面估计，美国的医用塑料瓶的年需求增长率达3.6%。今年美国医用塑料瓶的总销售额将超过1.3亿美元。在美国及其他发达国家，医用塑料瓶多用高密度聚乙烯材料制作，因为它们耐冲击性好，强度大，具有一定的柔韧性，更主要的是价格十分便宜。这对于降低医用塑料制品的成本很有意义。
 
     “预充式注射器”也用高密度聚乙烯（或聚丙烯）材料加工而成。由于预充式注射器可广泛用于从胰岛素、人生长激素、EPO（促红素）到其他各种药水的注射器，它非常方便病人携带和使用，故有人预测，预充型（塑料）注射器将成为21世纪国际市场上最受欢迎的新型医疗产品。仅美国今年预充型塑料注射器的销售额将达2.15亿美元，再加上其他西方国家和亚太地区，预计预充型塑料注射器的年销售额可达5亿~6亿美元，增长速度十分惊人。
 
    医用塑料不仅用于制作大宗产品（如输液袋、注射器和药品外包装等），它还是某些重要植入器械的主要原材料。如据国外报道，美国一公司已开发可取代损坏心脏瓣膜的“人工瓣膜”，它用ABS-聚碳酸酯等高端工程塑料制成。“人工瓣膜”仅有1/8英寸大小，虽然非常纤小，却能忍受心脏泵出血流的强大冲击力，且关闭严丝合缝，不让一点血液回流至心室。人造塑料瓣膜的发明为众多严重心脏病患者带来了福音。
 
    我国医用塑料的发展
 
    我国的医用塑料产品起步较晚，与美国、德国、日本等发达国家相比，我国的医用塑料产业仍处于初级阶段，总体技术水平远远落后于西方同行。如制作输液袋、输血袋所需的高纯度医用聚丙烯原料至今仍需从德国等西方国家进口。至于某些高端医用塑料制品（如人工瓣膜、人造塑料血管、人工关节等等）我国至今仍在探索之中，尚未形成正式生产。目前我国产销量最大的医用塑料制品均为技术含量不很高的“大路货品种”，如一次性注射器、输液/输血袋、输液瓶（套）以及各种塑料制药品外包装（如瓶、安瓿、铝塑复合材料等等）。据医药商会人士估计，我国的医用塑料制品总产值仅为全球医用塑料制品市场的2%~3%，人均年消耗医用塑料制品不足50元人民币，这与我国这个有13亿人口的泱泱大国十分不相称。相比之下，美国人均年消费医用塑料制品超过了160美元。
 
    业内人士认为，今后10年医用塑料制品生产将成为一个前程远大的新兴工业产业。这是因为随着我国国民经济的持续增长，人均国民收入将不断提高，中产阶级队伍不断扩大。另一方面，我国已开始进入老龄化社会，国内老年人群基数庞大，其医疗需求远远超过中青年人群，故医用塑料制品将成为我国医疗器械市场上新的增长热点。据专家预测，“十一五”期间我国的医用塑料制品市场有望冲上200亿~250亿元的新高程。
 
    总而言之，医用塑料产品品种繁多（从常规医疗用品到计步器、电子血压计、测血糖仪、数字式塑料体温计以及更高端的植入式医疗器械等等），市场潜力大，前景广阔。国内医疗器械行业应将开发研制新型医用塑料制品列入发展规划，以此缩小同西方国家的差距。(peter)