1.在医疗机构药库统一部署基于互联网的药品信息追溯系统客户端，配备必要的信息识别采集设备。

    2.在药品入库环节，可通过计算机自动识别采集药品信息，并与配送提供的追溯信息进行验证，确保追溯信息和实物相符，确认后保存追溯信息和验证结果信息。

    3.在药品出库环节，药品确认售出后，标记药品为“已售出”状态。

    4.发生质量安全问题时，配合药品批发企业，核实、记录并提供药品流向信息。

    5.对于特殊药品和有特殊管理要求的药品，应当按照相关法律、法规、标准等要求，完整记录药品追溯信息。

    6.按照相关要求保存药品追溯信息。

    （六）药品追溯管理平台建设。

    2018年底前，省食品药品监管部门建成全省药品追溯管理平台，并与各类药品追溯信息平台互联互通，全面采集汇聚数据信息，实现药品全过程信息化监管。

    三、保障措施

    （一）加强组织领导。药品追溯体系建设是规范药品市场秩序、提升药品质量水平的有效手段，这项工作政策性强、涉及面广、推进难度大，各相关部门要结合工作实际，认真落实部门分工，确保各项任务在规定时限内完成。食品药品监管部门负责药品追溯体系建设的标准建立、宣传指导、管理平台建设等工作；卫生计生部门负责推动药品使用领域的追溯体系建设；经济和信息化部门要加强行业管理和指导，鼓励药品企业积极开展追溯体系建设，支持药品追溯管理平台建设。协会组织要深入开展有关法律法规和标准宣贯活动，推动会员企业提高积极性，主动建设追溯体系，形成有效的自律推进机制。

    （二）加大推进力度。各相关部门要建立完善协调推进机制，加大行政推动力度。食品药品监管部门将追溯体系建设情况纳入药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范，推动药品企业落实追溯主体责任，鼓励企业将药品生产、储存运输等信息一并纳入追溯范围。药品集中招标采购部门应就药品实施赋码追溯提出相应要求。经济和信息化部门对追溯体系建设措施有力、成效明显的医药企业，优先给予支持。同时，食品药品监管部门要加强技术指导，督促第三方机构优化服务，如药品生产企业“防窜货”服务、零售药店“多码一扫”服务以及医疗机构药事管理服务等，以市场化手段引导涉药单位主动开展信息化追溯。

    （三）加强数据管理。追溯数据“谁产生、谁所有”，未经授权，任何单位或者个人不得将追溯数据用于商业或者其他非法用途。第三方服务平台应当依法加强对大数据的管理，切实保证追溯数据的安全和不被非法篡改。食品药品监管部门要加快建设满足“省市县”三级管理要求的药品追溯管理平台，积极拓展药品追溯的应用，发挥好追溯数据的监督、服务和辅助决策功能，并研究建立部门间药品追溯数据的共享交换机制和安全保障机制，实现药品追溯信息与社会管理系统、企业服务系统、民生服务系统、省全民健康信息平台的全面对接。

    （四）强化宣传教育。加强社会舆论宣传，通过广播、电视、报刊等传统媒体和网络、手机移动终端等数字化新媒体广泛开展追溯宣传和大众科普，突出强调企业建设追溯体系的主体责任、行业组织推进追溯体系建设、加强行业自律的典型经验、公众参与追溯体系建设的重要意义等；推动行业组织开展法律法规和标准宣贯，传播追溯理念，培育追溯文化，形成熟悉追溯、支持追溯、积极参与追溯的社会氛围；制定合理有效的激励措施，充分调动消费者和用户的参与热情，构建全面推进药品追溯体系建设的市场倒逼机制。

    本工作方案自2018年1月1日起施行，有效期至2020年12月31日。