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2006-12-06 00:00:00.0 来源:???????????? ??? ??? 责编:???????
1. 药品包装所引起环境问题
药品包装物主要包括:纸类、塑料、金属、玻璃及合成材料。为防止药品在运输、搬运过程中可能导致的损坏,不少药品的包装中还加附有大量的填充料,此类填充料又以发泡塑料最为常见。这些包装物是人们生活中固体废物的组成部分。特别是随着高分子材料的发展,以聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、 聚对苯二甲酸乙二酯(PET)为主要原料的塑料包装物由于其成本低廉、包装作业性能优良在药品包装中被广泛采用,而这类物质大多难以自然降解,由此而引起的“白色污染”将对水土环境产生长远的影响。
由于药品特别是OTC 药品包装物较为分散,其中的绝大部分又和生活垃圾混杂在一起,难以收集、分捡和集中处理,导致具有回收再利用价值的药品包装物被焚烧、填埋处理,造成大量的浪费和处理压力。而药品包装物中大部分属于此类。
同时,一些盛装药物特别是化学性药物半成品和中间品的包装物,如:药桶、药罐、药瓶、药袋等,具有一定的化学毒性,处理不当再次流入社会消费领域不仅会对环境造成污染,甚至会造成中毒事件的发生。
2. 药品包装的改进对策
欧盟于1994 年就通过了有关包装品的法令,只有符合各项主要规定的包装品方可在欧洲市场上销售。我国加入WTO 的市场环境,以及国际市场对产品包装物日趋严格的环境要求,对我国的药品生产企业和药品包装产业提出了更为严峻的考验,在这样的形势之下,在提高药品自身质量的同时,对药品包装物实现有效再循环和污染预防是我国药品生产企业所必须面对的问题。
2.1 减少不必要和过分的药品包装
药品包装的首要使命是保证内装药品质量的安全,应具有可靠的保护性、贮藏性、环境遮断性, 防止药品在运输、贮存、使用中受损。不同的药品、同种药品的不同制剂间抗受损能力是大不一样的,因此药品包装应是个体化的包装,其包装要求应随产品要求的不同而表现出不同的包装形式。然而不少的药品生产企业往往采用过度包装,表现在:(1)安全系数过大,药品抗撞击力要求过高;(2)过高的药品包装价格比。发达国家一般品种包装占药品价值的比例为15%~25%,我国药品包装价格比总体上明显低于发达国家,仅占8%~9% 左右,但有的药品包装价格比却在30% 以上。甚至有的药品包装成本高达70~80%。过高的药品包装价格比,耗费过多包装物资、加重环境污染的同时,也坑害了患者的利益;(3)性能过多,变相包装。如无严格抗撞击要求的药品采用铝盒包装,甚至有的药品采用塑料桶等生活用品包装;(4)过多的中间包装,如有的药品采用大箱套中箱,中箱套小箱,小箱再套小盒,再到单位包装;(5)包装量过小,有的药品包装其最小包装所包含的最小包装单元量过少,这样势必增加药品包装物。
许多发达国家已经开始重视这个问题, 把改革过分包装作为通向绿色包装的重要途径。
2.2 增加药品包装的环境亲和力
包装工作者首先要充分重视环境保护和资源利用的要求。在能够保证药品包装基本要求的前提下, 选用技术成熟、有效循环再利用率高或能被环境自然消纳的包装材料,如再生纸、可降解塑料等。以减少药品包装对环境的污染,从而保护环境。在这一点上,酒类、饮料等食品行业已经有许多成功经验可供药品包装行业借鉴。
2.3 推行绿色标志,增加必要的环境标示目前许多材料不能有效循环使用,或没有得到有效处理以致造成环境污染,在很大程度上是因为不清楚其成分造成的。通过在药品包装上标明包装物的成分、是否可回收或再利用、是否可燃、防护意见、处理方法等,将对药品包装废物的分类、收集起到良好的作用。
2.4 慎重处理有害包装和危险包装。
用于包装原料药物特别是化学性原料药物的包装物,其强度较高,有的未经有效处理就直接进入生活利用领域。对于此类药品包装在重复使用之前应当慎重处理。另外,药品包装物在使用过程中可能被某些病原微生物污染,在处理时消毒是必不可少的环节。
2.5 分类处理药品包装与医疗性废物
由于医药行业有特殊性,绝大多数的药品和原料药都是在医院和药厂消耗的。因此医院、药厂将是药品中间包装性废物和最终包装性废物的集中地。这为药物包装性废物的回收再生利用带来了便利。同时,在医院,药品包装性废物又不同于普通的医疗性废物,如果按一般医疗垃圾处理,势必造成资源浪费,也增加了垃圾处理的负担。
2.6 实施立法,加强管理
德、法等国制定有《包装废弃物限制法》,对包装材料的使用、包装材料再循环的回收再生体制、机构及其运营机制的建立、各种包装材料再循环的目标进行规范。2000年我国国家药品监督管理局先后颁布了《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)、《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),2001 年2 月颁布了《中华人民共和国药品管理法》分别对药品包装作了一系列详细的规定,同时《药品包装管理办法》、《新药审批办法》的实施对我国的药品包装起到了规范作用。但目前,我国在药品生产、运输、消费等各环节中,药品包装物的选用标准、分类收集以及回收处理等方面尚无关于药品包装物环境亲和力方面的指导性意见。
2.7 完善药厂运行成本的核算规则
坚持“谁污染,谁治理,谁治理,谁受益”的原则,使药品包装的回收、处理费用划归到药厂的企业成本中去,建立健全药品包装物回收处理机制,加大科技投入,提高药品包装物的回收处理与利用能力,减少自然环境的压力,同时也能为企业带来一定的经济效益。 (peter)
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