概述 

中国医药包装协会在“十五”期间制定的发展规划纲要经过行业共同努力基本都已经实现，“十一五”期间我国医药包装行业取得了较大发展。

党的十六大提出了全面建设小康社会的战略性目标和坚持走新型工业化道路，提高自主创新能力，优化产业结构，节约资源保护环境的要求。

根据国家“十一五”规划及医药行业提出的“十一五”发展规划，中国医药包装协会将在分析医药包装现状的基础上将组织提出“医药包装十一五发展规划纲要（提纲草案）”提请第五届理事会第三次会议审议讨论。

一、医药包装“十五”规划实施情况

2005年是十五的收官之年，回顾过去的五年，医药包装事业取得了喜人的成绩，企业规模、产品品种和档次、技术管理水平都有了显著的提高。协会组织编制的中国医药包装“十五”规划起到了积极的引导作用。

到目前为止“十五”规划中关于各剂型的发展目标基本都已实现。已经完成的有：粉针和输液剂淘汰天然橡胶塞，实现丁基化，产品质量也有了很大提高。发展优质铝塑组合盖；粉针剂发展优质管制瓶和轻量模制瓶；输液剂包装发展优质塑料输液容器，提高玻璃输液瓶质量，严格禁止各种输液容器的第二次使用；胶囊剂严格禁止手工生产，开发非动物原料来源的植物胶囊研制，支持海藻等新材料胶囊工艺的研制和开发；片剂支持各种高阻隔性能的符合材料和容器的研制、生产，塑料瓶减少瓶口密封膜的使用，提高玻璃黄园瓶的质量，彻底淘汰软（碎）木塞蘸蜡；软膏彻底淘汰铅锡管和低质塑料制品，发展有内喷涂的铝管，支持高水平铝塑复合管的研究。水针剂在提高易折安瓿质量，发展低膨胀系数和印字安瓿，加快开发色环易折安瓿方面有很大发展，但是存在着瓶壁较薄的问题。

OTC产品包装的开发、生产也有了很大改进，但在产品和企业形象的设计上还有待改进。关于儿童安全包装的研究与开发因缺乏足够的重视与相应法规的支持，还没有太大进展，“十一五“期间将被列为工作重点。

二、我国医药包装现状和面临的形势

1、随着《药品管理法》和《药品管理法实施条例》及《行政许可法》的颁布执行，国家食品药品监督管理局于2004年7月颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（13号令），对直接接触药品的包装材料和容器进行产品注册管理，使医药包装的管理进入法制轨道。

2、自2001年，国家药监局开始制定药包材国家标准，至今已完成139项产品标准和检验方法标准，体系基本完善。

3、国家政府职能转变，主要为产品市场监管，企业自主性地以充分体现，但市场宏观调控和管理缺位。

4、国外大公司已经瞄准中国市场，并在逐步进入中国并逐步占据高端产品市场。另一方面，我国产品进入国际市场屡屡受阻，遭受欧美返倾销或技术壁垒。

5、我国产品档次低，能耗高，低水平重复建设较严重，产品价格进入恶性竞争，承受市场竞争风险能力差。

6、技术研发能力较弱，研发资金投入不足，缺乏拥有自主知识产权的产品。

7、随着国家加大对医疗机构和药品销售不当行为的治理，药品价格存在下降的趋势，会在一定程度上影响包装行业。

三、我国医药行业“十一五”发展目标

1、在化学原料药领域，通过工艺、技术和装备创新，实现20个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化，形成新的国际吃场竞争优势；一批产品通过国际注册，真正进入国际市场。

2、在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格，真正进入国际主流医药市场。

3、在现代中药产品领域，有10～20个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品开发上市。

4、在重大机型传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有5～10个拥有我国自主知识产权的创新药物和新型疫苗实现产业化，投放市场。