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欧盟药品重新包装禁令再度受阻

2008-11-28 00:00:00.0 来源:《中国新闻出版报》 责编:覃丽妮

        为了帮助解决假药问题,欧盟制定了禁止药品重新包装法令。但是在不久前,这项法令的发布再次遇到阻碍,法令草案原定于在10月28日公布,现今其公布日期已被推迟到12月初。
  在目前的欧盟委员会法律体系中,药品可以进行重新包装、重新贴标签,过期的药片就有可能被人从泡罩包装中取出进行重新包装。这种重新包装需要将原来的安全密封去掉,并破坏能够对药品进行追溯的独一的鉴别条码,从而破坏了药品生产监控的完整性和可追溯性。
  据英国《金融时报》上周报道,欧盟很有可能会放弃一项能够规范药品平行贸易行为的药品重新包装禁令。平行贸易是指把药品从低价市场卖到药价较高的市场,商人利用差价从中获利。这篇报道指出,“由于受到能够在欧盟各成员国之间存在的药品差价中获取套利的平行贸易者的抗议,欧盟委员会负责企业和工业事务的委员京特·费尔霍伊根(Günter Verheugen)删除了部分能够打击假药的草案条款”。
  欧洲制药工业协会联合会(European Federation of Pharmaceutical Industries Associations,英文缩写EFPIA)对这项法令表示支持。欧洲制药工业协会联合会主席、德国拜耳医药保健有限公司(Bayer HealthCare)首席执行官阿瑟·希金斯早前对这项延迟的法案就深表失望。在第一次法案发布延迟后,他表示取缔药品的重新包装是“确保药品安全和无假药措施中不可或缺的一部分,希望委员会能够不遗余力地使药品包装步入正轨”。京特·费尔霍伊根的发言人说,这项法案预定于12月的第一个星期发布。
 
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