西欧药包材生产企业严格控制质量
2005-07-05 09:14:00.0 来源：中国包装网 责编：lf
据悉，西欧各国药包材生产企业对产品质量的控制普遍依据欧洲药典的要求加以控制。
企业普遍具备了齐全的自检能力，通常采取批检而不是抽验的方式，对药包材产品实行过程管理和终端控制。西欧各国的政府并未对药包材生产企业的净化要求，做出强制性的规定。但是，鉴于药包材与药品的广泛接触性，企业已把对药材产品生产的全面质量控制化为自觉的行动。无论是对质保体系的理解，还是对 SOP的规范执行，都丝丝入扣。
对有争议的产品，如PVC输液软袋，西欧企业结合药品使用情况，采取了限制使用的方式，即在产品说明书或在产品的性能介绍中，明确给出了PVC 输液软袋在临床使用中不能加注何种药品提示。这对于PVC输液软袋中EDHP及影响药品质量的其它因素，起到了行之有效的控制。
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