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云南省多数医院完成输液产品胶塞更换

2005-10-19 18:58:00.0 来源:中华印刷包装网 责编:ge yan

 昨日,李先生来到省第一人民医院输液。看到青霉素药瓶上熟悉的土黄色翻口瓶盖摇身一变,成了深灰色的“丁基胶塞”,他感到很新奇。

  根据国家药品监督管理部门的要求,从今年7月1日起,我省所有输液、口服液等各种剂型都使用胶塞包装瓶,一律用安全系数较高的深灰色丁基胶塞(合成橡胶)替代普通的土黄色瓶塞(天然橡胶)。据调查,目前云南省大部分医院均已完成注射用青霉素、基础输液等输液瓶胶塞的更换。

  据介绍,输液制剂用的土黄色传统胶塞安全性较差,内含5-8%的非橡胶烃,使橡胶容易吸潮发霉;化学性质也比较活泼,会与药品发生反应,药液污染可使患者产生不良反应,甚至可能致癌致畸;另外,天然胶材料易老化,密封性能差,使用起来也麻烦。而丁基胶由于气密性好,原材料使用科学的合成橡胶,可以避免以上弊端。

  据了解,日、美及欧洲的发达国家都已在上个世纪六七十年代实现了药用橡胶塞的丁基化。从1995年开始,我国有关部门也连续出台了系列政策淘汰天然胶塞。但由于部分注射剂更换瓶塞需要一个过渡期,目前天然胶塞仍将暂缓退市。据昆明市药监局有关负责人介绍,普通天然胶塞包装的剂型药品截止期限将延长至今年12月31日。在规定允许的过渡期限内所生产的药品,以及在2005年6月30日前已经使用普通天然胶塞包装的药品(包括医院制剂),仍然可以在药品有效期内销售和使用。

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