玻璃碎进入毛细血管：急救药包装缺陷禁而不止
2013-07-10 08:42:02.0 来源：医药网 责编：钱莹
- 摘要：
- 尽管国家食品药品监督管理局已经发文，紧急叫停普通钠钙玻璃瓶包装，但截至目前仍有企业在生产销售，一些省份仍将相关规格药品列入招标范围大量采购，广东也是其中之一。
“唯成本论”导致“劣币驱逐良币”
药监总局闭门会议发出“禁止令”
为何132号文执行困难？原国家食品药品监督管理局投诉举报中心的一份《注射剂药用玻璃包装材料存在安全隐患》的内部报告，分析了产生这一情况的制度性原因。
首先，该产品注册过程中，我国对玻璃包装材质并无明细的法规要求，企业为降低生产成本，势必选用价格最低的钠钙玻璃。
其次，药品招标“唯成本论”不尽合理。以2011年为例，250ml玻璃瓶装碳酸氢钠注射液，全国的最低中标价格为1.45元，最高为2.22元。
上述价格远低于国产的一个安全合格的中性硼硅玻璃瓶价格，这也意味着一旦企业选质量好的包装，无疑就失去了市场。这也就是业内所说的“劣币驱逐良币”。
而且，132号文先天存在一个大的缺陷，即只规定了一个技术标准，却没有出台细则加强督察监管。这一情况也导致不少企业钻空子，今年4月下旬，媒体不断曝光四川科伦药业生产的碳酸氢钠注射液，瓶内含有玻璃碎屑。
5月3日下午，药监总局通过中国医药包装协会召集全国碳酸氢钠注射液主要生产厂商，开了一次紧急“闭门”专题会议。据悉，目前国内有该产品生产批文实际家数已达216家，但实际生产的厂家在30-40家左右，而上述会议，全国生产碳酸氢钠注射液的主要生产企业基本到会，约30家。
会议要求，目前市场上碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装停止使用；同时要求生产厂商召回产品；如果不召回，一旦出问题生产厂商将负全部责任。
但此次闭门会议后，还是没有出台相关法规以督察监管钠钙玻璃瓶包装。这使得不少业内人士呼吁“别再让玻璃碎屑流入病人的血液了！”
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