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医用软包装须更加安全和便捷

2007-05-21 00:00:00.0 来源:第一包装网 责编:中华印刷包装网

谈及医用软包装发展新趋势,药品生产厂商自然有很多话要讲。接受采访的药业公司均表示,我国医药包装将在未来几年呈现快速发展的态势,药品软包装将向“绿色”包装、少计量包装、系列化包装、高阻隔包装、“无菌”包装等几大新兴方向发展。各类包装材料及包装方式将会以其独特的性能和优势在药品包装领域相互替代、相互竞争。各种更安全、有效、方便、新颖的包装材料及包装方式,将会伴随着医药工业的高速发展而不断改进、推陈出新。

“寻找合适的替代包装材料,研发一些先进的技术以达到包装安全性的目的就成为迫切需要考虑的问题。”

北京四环医药科技股份有限公司黎先生

北京四环医药科技股份有限公司早在2002年08月就采用泡罩包装进行公司畅销产品“华素片”的包装。公司相关负责人黎立介绍到,由于华素片产品见光易分解,因此,为了能够更好地保护产品的品质,公司决定对产品采用铝塑泡罩包装形式。而在跟一系列的泡罩包装设备供应商接触后,最后公司采用了与公司有过两次成功合作的乌尔曼公司的UPS4泡罩包装设备来进行华素片产品的包装。

黎先生表示,药品包装除了各种瓶子之外,泡罩包装可算是使用最广泛的一种。泡罩包装具有多种优点,可以给患者提供一次剂量的药品包装,既方便又经济。此外,铝塑泡罩包装保护药品的性能好,生产速度快,成本较低,贮存占有的空间小,重量轻,运输方便,安全性好。由于泡罩包装铝箔表面印有文字说明,在多种片剂的发放过程中可避免发错药的现象。因此,泡罩包装将是药品片剂、胶囊包装的主要方式。泡罩包装能更好地符合药品生产的GMP规范。

在谈到好的药品包装应该符合哪些条件时,黎先生表示可概括为以下三个方面:第一、要能保证药品的安全;第二、要便于携带和服用;第三、要尽可能的经济。

对于泡罩包装技术未来的发展趋势,黎先生坦言,前几年由瓶装改为泡罩包装的产品屡见不鲜,但是近段时间以来,却有多种产品由泡罩包装改为瓶包装,当然这不仅仅是由于经济的原因。但是经济绝对是一个十分重要的因素。在这种情况下,寻找合适的替代包装材料,研发一些先进的技术以达到包装安全性的目的就成为迫切需要考虑的问题。

“药品对包装材料的阻隔性能要求、药品的包装形式以及其他因素如透明性、美观性、取药便利性、经济性等是我们选择适宜的药品软包装材料的原则,另外,‘绿色包装’是一个发展趋势。”

美凯国际医药有限公司采购部张先生

我们主要从事医药原料及中间体、农药等精细化工产品的研究、开发、生产、技术服务和国际贸易,有部分产品采用了铝箔袋包装。

虽然我们公司对新型软包装需求不是很多,但由于药品软包装材料多种多样,应该说医药软包装会有很好的发展。据我了解,医药软包装结构有:纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料/铝薄/塑料等多种形式,它们的阻隔性能依次递增。生产中可按药品对包装材料的阻隔性能要求以及药品的包装形式并综合考虑其他因素如透明性、美观性、取药便利性、经济性等选择适宜的药品软包装材料。另外,药品软包装过程的加料、制膜、印刷、包装等可以一次完成。既缩短了生产周期,又减少了环境以及人为因素对药品可能造成的污染和对药品生产过程的影响,保证了药品的安全性和包装质量符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

说到新型医药软包装,我觉得“绿色包装”是一个发展趋势。药品的“绿色包装”是指对生态环境和人体健康无害、包装材料能够循环再生使用的包装。ISO1400标准实施后,“绿色包装”的开发成为必须的工作。今后,开发和普及可回收再造、可降解回归自然、焚烧不污染大气等新型环保包装材料将成为工作的重点。

“少计量包装、高阻隔包装、抗菌包装因其准确性、高阻隔性以及安全性将成为医用软包装的发展方向,前景看好。”

浙江天瑞药业有限公司采购部方先生

我们的片剂、冲剂产品有用到软包装,其他还有PVC输液软袋等。应该说,在医用软包装需求方面,我们与相关软包装厂商的合作较为愉快,基本能满足我们产品的包装要求。

我觉得,国内软包供应商在新型包装方面应该在少计量包装、高阻隔包装、抗菌包装等方面多下功夫。

少计量包装要求药品内包装具有标准计量的作用,包括使用具有计量功能的包装材料和一次性用量包装,后一种是常见的少计量包装。随着复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,我国已能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性,小计量包装这种方便而准确的软包装形式有大力发展的潜力。

高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气味、光线等进入包装内,以保证药品的有效性。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍,而我国自上世纪80年代引入PVDC等高阻隔包装,但发展缓慢。个人认为,高阻隔材料包装将是我国药品软包装的一大发展趋势。

尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的,但任何一个剂型生产和包装过程中都不可能绝对无菌。所以,为延长药品保质期、保证用药安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装,以抑制细菌污染,这也将成为药品软包装的方向之一。

“小袋式的药品包装,因其方便性和便于携带性而成为促使新型包装形式和包装剂量推出的动力。”

金花企业(集团)股份有限公司

对于处方药、非处方药和营养保健品而言,方便性和便于携带性是促使新型包装形式和包装剂量推出的一大动力。那些小包装的即溶药品之所以很受欢迎,一是服药时不需要水,二是便于随身携带。

小袋式的药品包装,无论是处方药、非处方药,还是对于营养保健品,都已经不再陌生了。这种药品包装如诺华(Novartis)公司已发布的Triaminic,一种薄膜片状的止咳药;Theraflu,一种薄膜片状的感冒咳嗽药和现在的Gas-XThinStrips,一种薄膜片状的胃胀气药,且呈现18个单独包装。同时还有辉瑞(Pfizer)公司上市的ListerinePocketPaks,一种即溶型口腔护理纸。可见,药品制造商都在寻求将可食用薄膜技术用于更多产品的方法。

独立剂量包装是制药企业热衷的另一个形式,现在甚至已经发展到流体食品和粘性产品领域。包括采用吹灌封三合一技术、各种口服药、各种液体、膏状的药品,都可以选择这种灵活性很大的独立包装形式。

“在药品生产领域中,选择非PVC多层共挤输液软袋的形式有增长趋势。”

安徽华源朝阳药业有限公司

华源是一家集医药原料、制剂生产、销售于一体的综合性制药企业。公司通过国家GMP认证。目前拥有12个原料药和71个制剂药品生产批准文号。谈到医用软包装的包装形式,公司相关负责人表示,在药品生产领域中,选择非PVC多层共挤输液软袋的形式有增长趋势。究其原因,非PVC多层共挤输液膜为多层共挤出,不使用黏合剂和增塑剂,对人体安全无毒,膜材在万级(局部百级)的净化条件下生产,确保了使用的洁净要求。此外,良好的透明度保证了膜材在药品生产和使用过程中的异物检查。膜材的热封性能好,易与多种灌装设备和接口配合。软袋抗跌性强,可经受121℃下高温灭菌。使用时无需排气针,交叉污染少。对水蒸气、氧气和氮气亦有良好的阻隔性能。当然,膜材不含氯化物,对环境不造成污染,符合时下受关注的环保要求。

目前,非PVC多层共挤输液软袋在输液生产中得到越来越广泛的使用,主要用于灌装电解质输液、营养输液和治疗性输液。但其成本较玻璃输液瓶和PVC软袋高。

“中药饮片的包装,既要体现产品的价值,产品造型的美观,又要经济、实用、方便。这方面,小包装和单剂量包装体现了包装的革新,是发展的趋势。”

张家港绿色中药饮片有限公司

中药饮片是中药三大组成部分之一,它系中药材经炮制加工制成的一定形式,是中医临床用药、中成药生产的重要原料,是我国医疗保健事业的重要组成部分。饮片包装的作用:方便饮片的存取、运输、销售;有利于饮片的经营和防止再污染;有利于饮片的美观、清洁、卫生和定期监督检查;有利于促进饮片生产的现代化、标准化。

对于作为特殊的商品——中药饮片的包装,公司相关人员表示,既要体现产品的价值,产品造型的美观,又要经济、实用、方便,就革新包装而言,小包装和单剂量包装是趋势。

中药饮片小包装一般是指中药饮片厂特制的以全透明聚乙烯塑料或无纺布等作为包装材料的小规格包装的中药饮片。中药饮片厂按需求对医院中药房配方所需的中药制定了3g,6g,9g,12g,15g,30g等不同规格的小包装。中药饮片配方人员根据临床医生的处方,使用中药饮片小包装进行简便而又快速的配方操作。在确保饮片本身不存在质量问题的前提下,提高中药配方的质量就显得尤为重要了。因此,对中药饮片小包装的配方及质量控制上尤为重要。

单剂量包装是中药饮片经过严格的净选、闷润、切制、炮制、干燥、灭菌后的包装,不仅可以方便配方,提高工作效率,保证剂量准确,还有助于患者根据包装标签核对每味药物的名称、规格和煎煮方法,增加用药的“透明度”,让患者用上“放心药”,同时也有利于饮片的储藏、保管,可避免污染,提高饮片质量,改善调配人员的工作环境,对促进中药产业的发展有着非常重要的意义。

“钱夹式包装——泡罩包装的革新,期待普及”

石家庄制药集团

除了传统的运输、展示功能外,药品供应商希望能够赋予产品包装更多功能,例如能够防伪、满足防挤压等要求,于是,钱夹式包装应运而生。

钱夹式包装是指铝塑/铝铝泡罩、说明书及其它附件被整合到同一个包装介质上,同时形成钱夹式的包装结构,用于一些在特定的周期内需要有规律服用的产品。这种“钱夹式”包装已在欧洲日渐风行。

面对老产品,钱夹式包装已经呈现出了渐渐替代其他包装的态势,对于钱夹式包装的优势,集团相关人员总结如下:

其一,美观大方,在同类竞争产品中保持自己的个性。

其二,实用性强。患者永远也不用担心说明书的丢失或携带说明书的繁琐。在每片药(或胶囊)上的钱夹上都有指示。此外,钱夹式包装上配有可以反复开合的胶或者贴标,方便反复开启。

其三,优秀的防伪效果。钱夹式包装手工做起来不简单,而且做出的产品和机器做成的产品也有很大差异。如果辅以防伪标签等现有的方法,钱夹式包装将会在很大程度上遏制假冒伪劣产品的滋生。

其四,有效保证药品安全。在人们不愿意携带纸盒的前提下,钱夹式包装作为一种很紧凑的形式,强制地将钱夹整合在药片泡罩上,可以有效的防止药被压坏,达到类似纸盒的作用。

对于钱夹式包装的发展前景,该负责人表示,目前在国内市场,钱夹式包装产品因其过高的价格而暂时未普及。虽然有一些类似的产品,但无论产品在美观还是其他使用方面,都不可以和钱夹式包装同日而语。不过正是其包装的优越性,我们希望那些有实力、有远见的企业应该马上拿出自己的钱夹式包装产品,领先一步,在掌握商机的同时,更好地为患者服务。


 

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