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2012-11-28 11:14:56.0 来源:-?o 责编:?

摘要:
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  困难随后就显现出来了。按照现行药品GMP标准对药品包装说明书的要求,在药品包装上添加标示内容需要按照补充申请流程向药品监管部门提出注册申请,经过审批后方可实施。但是由于盲文翻译和标示的位置、大小、内容等国内都没有标准可循,因此在注册过程中遇阻。此时这一针对盲人的关爱行动得到了药品监管部门的支持,贝得药业要求在药品包装盒上标注盲文的申请得到了浙江省食品药品监管局的及时批复。浙江省食品药品监管局还对盲文标注提出了一系列明确规范,引导贝得药业将药盒盲文标注工作进行至今。目前该企业生产的克拉霉素片、阿奇霉素分散片、罗红霉素胶囊、头孢克洛胶囊、辛伐他汀片等产品在包装盒正面都加印了布莱尔凸点盲文,投放市场后收到了盲人群体的良好反馈。

  董铎说,部分药品生产企业和药品监管部门合力所做的小范围尝试很有借鉴意义,我国目前对于盲人用药安全方面尚没有统一、规范的要求和管理,因此想让更广大的盲人及视觉障碍人群从中受益,亟待国家出台一系列政策法规对药品监管部门、药品生产企业和药品经营企业进行指引。

  期待全方位政策支持

  浙江省食品药品监管局注册处苏志良处长介绍说,浙江省所做的药品包装盲文标注工作还处在尝试阶段,在增加印制盲文的剂型、增加盲文标注的内容,以及运用更先进、更便捷的方法为盲人及视觉障碍人群提供更多药品安全信息方面,还有很多工作要做。在这些方面,期待国家出台相关的政策对这一工作做出引导和支持。

  同时苏志良指出,药品生产企业在药品包装上印制盲文,或增加语音标签等,增加了药品包装成本。如何给为盲人用药安全做出努力尝试的企业提供一些政策上、经济上的优惠措施,鼓励和吸引更多的企业参与到这项工作中来,需要政府、社会、残疾人保障组织共同努力。

  唐小波也表示,在贝得药业药品包装加印盲文标示实施过程中,企业也遇到了一系列困难,包装成本增加是主要的一个方面。“如果全社会各方能够共同行动起来,为保障盲人用药安全的企业提供一些优惠,如药品定价、招标采购、优先进入药品目录、财政支持、税收减免等方面,会吸引更多的企业积极投身到这样一项爱心事业中来。”此外,唐小波还指出,企业遇到的困难还包括能够进行盲文印制的印刷公司少、盲文所占面积较大在药盒上能够标注的内容受限等,但企业会将这项事业继续坚持下去,为这项工作的广泛开展先行一步,继续做出尝试。
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