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玻璃碎进入毛细血管:急救药包装缺陷禁而不止

2013-07-10 08:42:02.0 来源:医药网 责编:钱莹

摘要:
尽管国家食品药品监督管理局已经发文,紧急叫停普通钠钙玻璃瓶包装,但截至目前仍有企业在生产销售,一些省份仍将相关规格药品列入招标范围大量采购,广东也是其中之一。
  【CPP114】讯:药用辅料监管存在盲点一直是医药界的一大问题。几年前的齐二药“亮菌甲素”用工业用丙二醇代替药用丙二醇,去年央视《每周质量报告》也曝光了“毒胶囊”,就在这些存在问题的药用辅料被严厉监管的同时,作为国家基本药物307种中调节酸碱平衡的重要临床用药之一的碳酸氢钠注射液却仍存在重大隐患——包装易产生玻璃碎屑!
 
  尽管国家食品药品监督管理局已经发文,紧急叫停普通钠钙玻璃瓶包装,但截至目前仍有企业在生产销售,一些省份仍将相关规格药品列入招标范围大量采购,广东也是其中之一。
 
  为何要叫停普通钠钙玻璃瓶包装?
 
  会产生玻璃碎屑,进入毛细血管
 
  公开资料显示,碳酸氢钠注射液主要用于治疗酸中毒,为临床常见的急救药品,全国每年用量有几千万瓶。
 
  华东区一位医药业内人士则对记者介绍称,目前碳酸氢钠注射液外包装有玻璃瓶、软袋,其中玻璃瓶包括钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。
 
  从成本来说,采用非PVC多层共挤膜输液袋外加高阻隔膜袋的包装,一个就要十几元;合格适用的中型硅玻璃瓶250ml的进口价格要8元/只,国产的价格要4.5元/只,目前国内尚未进行批量生产,需要定制,厂家也只有2-3家;而普通钠钙玻璃瓶则只要0.5元/只。低廉的成本是导致普通钠钙玻璃瓶包装在市场大量流通的主要原因之一。
 
  但值得一提的是,由于具有弱碱性和高温易降解的特性,普通钠钙玻璃瓶装碳酸氢钠注射液在出厂3个月后,即会出现碎屑颗粒,6个月后碎屑肉眼可见。静注后会导致毛细血管堵塞、肉芽肿等,危害极大。
 
  记者在市场上也购买了该药品,由贵州一家企业生产,生产日期为2012年5月28日,有效期至2014年4月。尽管仍在有效期,但晃动一下该药品,可看见零星玻璃碎屑如碳酸饮料的气泡一样在瓶内旋转。
 
  陕西、安徽、河南等地已经停止
 
  为何广东还在采购存在安全隐患的产品?
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